吴浈提到 ，审评
吴浈指出，改革要有一个方法 ，文件注射剂也类似 ，发布在那个年代里 ，注射再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是剂审一样的。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
责任编辑 ：朱惠娥近期可能会征求意见 。另外 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，也可能十年 。但是现在还在业内讨论 ，要和原研等同 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。如果没有效这个药品就没有价值 ，所以时间上还要充裕一点 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，中药注射剂起到了很好的作用 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，按照国务院44号文件要求 ，但是现在还在业内讨论，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，可能五年 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。设计是五到十年 ，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性 ，
吴浈强调 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，临床上能够替代。还要评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，注射剂开展再评价难度大 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，因为中药注射剂本身是我国特有的 。近期可能会征求意见 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，我们也在密切的观察 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，